Шприцы для готовых инъекции наиболее часто испытываются в соответствии с требованиями стандарта ISO 11040 «Шприцы, предварительно заполненные». Поскольку стеклянные шприцы более хрупкие по сравнению с пластиковыми, они должны проходить многообразные испытания. В стандарте ISO 11040-4 содержится 10 приложений, и каждое из них регламентирует определенное механическое испытание. Так, например, приложение C1 для испытаний на прочность фланца при разрушении, C2 для испытаний прочности конуса Люэра при разрушении, E1 - усилие скольжения штока шприцев, F1 - определение усилия прокалывания, G1 - определение усилия вытягивания иглы, G2 - испытание на утечку жидкости, G3 - проверка усилия вырывания адаптера замка Люэра, G4 - проверка сопротивления адаптера замка Люэра крутящему моменту, G5 - проверка момента откручивания жесткого колпачка замка Люэра, G6 - проверка усилия снятия колпачка шприца или защиты канюли
Наше решение
Стандарт ISO 11040-4 предъявляет требования по испытаниям как к стеклянным шприцам с приклеенными иглами, так и к шприцам, которые используют соединительный механизм Люэра для установки игл. Для унификации испытательной установки, способной проводить как осевые испытания, так и испытания на скручивание, для соответствия всем требованиям стандарта ISO 11040-4 «Шприцы, предварительно заполненные», мы предлагаем использовать универсальные разрывные машины серии Instron 6800 с интегрированным модулем скручивания Torsion Add-on 2.0. Оснащение систем модульной оснасткой позволяет полностью закрыть все требования стандарта по испытаниям. Учитывая хрупкое разрушение стеклянных шприцев, мы предлагаем интегрированные с оснасткой защитные экраны, которые позволяют избежать разлета осколков при их разрушении.